Здоровье глаз

Альфа Д3 Тева 0,25мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Альфа ДЗ-Тева® взаимодействие с другими лекарственными препаратами

капсулы

В 1 капсуле содержится: активное вещество альфакальцидол 0,25/1,0 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 0,015/0,015 мг, пропилгаллат 0,020/0,020 мкг, витамин Е (d,l-a-токоферол) 0,020/0,020 мг, этанол абсолютный 1,145/1,144 мг, арахисовое масло до 100,00/100,00 мг; мягкая желатиновая капсула: желатин 48,55/48,27 мг, глицерол 85% 11,70/11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 24-40%, сорбитан 20-30%, маннитол 0-6%, высшие полиолы 12,5-19%, вода 15-17%) 7,92/7,88 мг, железа оксид красный (Е172) 0,54/- мг, железа оксид желтый (Е172) -/0,05 мг, титана диоксид (Е171) -/0,68 мг, чернила черные пищевые А 10379 (шеллак 54%, железа оксид черный (Е172) 46%).

При лечении остеопороза альфакальцидол может применяться в комбинации с эстрогенами и лекарственными препаратами, снижающими костную резорбцию.

При одновременном применении альфакальцидола с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Альфа Д3 Тева 0,25мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы — повышают концентрацию альфакальцидола в плазме крови (возможно изменение его эффективности).

Всасывание альфакальцидола уменьшается при его одновременном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 ч после приема вышеуказанных препаратов.

Одновременное применение магнийсодержащих антацидов и альфакальцидола может вызвать повышение содержания магния в плазме крови, а алюминийсодержащих антацидов — алюминия в плазме крови, особенно при ХПН.

Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может увеличить риск развития гиперкальциемии.

На фоне терапии альфакальцидолом не следует применять другие лекарственные препараты, содержащие витамин D и его производные, из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и ГКС снижают эффект альфакальцидола.

Капсулы 0,25 мкг, 1 мкг.

По 10 капсул в блистер из светозащитного поливинилхлорида и алюминиевой фольги.

Альфа Д3 Тева

Для дозировки 1.0 мкг: по 10 или 30 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой.

Для дозировки 0.25 мкг: по 30 или 60 капсул во флакон из полипропилена высокого давления с полипропиленовой крышкой. Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Выпускается витамин Альфа Д3 товарного знака Тева в единственной форме – капсулы, упакованные по 10 шт. в специальную плоскую матрицу с ячейками или помещенные в пластиковый флакон, а затем в картонную коробку. Согласно инструкции в коробке может содержаться 30 или 60 мягких капсул. Это жидкая смесь, заключенная в оболочку, которая:

  • обеспечивает точную дозировку;
  • не допускает воздействия содержимого капсулы на вкусовые рецепторы;
  • защищает ингредиенты лекарства от быстрого и разрушительного действия желудочного сока.

На каждой капсуле Альфа Д3-Тева черными чернилами, состоящими из шеллака (природной смолы) и пищевого красителя, напечатана точная дозировка. Она указывает количество альфакальцидола в мкг, капсула конкретной дозировки соответствует определенному цвету:

  • 0,25 – красновато-коричневые;
  • 1– от кремового оттенка до цвета слоновой кости.

Капсулы имеют продолговатую форму, под цветной желатиновой оболочкой находится маслянистая бледно-желтая жидкость. Помимо основного активного компонента – альфакальцидола, в состав препарата входят:

  • пищевые добавки, обладающие свойствами антиоксидантов: безводная лимонная кислота, токоферол (витамин Е), пропилгаллат;
  • арахисовое масло – источник легкоусвояемых жиров, аминокислот, витаминов, макро и микроэлементов;
  • этанол – связывающее вещество и консервант;
  • желатин (оболочка) – белковое соединение на основе коллагена, глицерин, увеличивающий степень вязкости, различные подсластители и красители на основе природных оксидов железа.

Чтобы правильно подобрать дозу и избежать осложнений требуется проведение углубленного обследования больного. Постоянный контроль данных клинических и лабораторных исследований поможет вовремя выявить стойкое, выходящее за рамки клинической нормы, повышение концентрации микроэлементов в крови. Симптомы передозировки:

  • жидкий стул, чувство тошноты, рефлекторный акт рвоты;
  • потеря аппетита, сухость во рту, привкус металла, усиленная жажда воды;
  • увеличение объема выделяемой мочи, повышение в ней кальция, частые позывы к мочеиспусканию ночью;
  • мигрень, слабость, повышенная утомляемость, боли в костях, мышцах.

В этом случае необходимо немедленно отменить прием витамина и дождаться нормализации показателей (обычно хватает недели). Далее допускается возобновить лечение препаратом Альфа Д3-Тева, начав принимать половину критической дозы.

Изучая влияние медикамента на время реакции человека и быстроту психомоторного реагирования, установлено, Альфа Д3-Тева не снижает психомоторных показателей. Ограничений к допуску не выявлено, но нельзя не учитывать восприимчивость организма и его физиологическую особенность, т.к. инструкция производителя предупреждает о возможных побочных действиях, среди которых присутствует и значимые для определенных профессий явления – сонливость и головокружение.

Принимая Альфа Д3-Тева одновременно с другими медикаментами, важно знать об их взаимном влиянии друг на друга:

  • витамин усиливает терапевтический эффект стероидных гормонов и антирезорбтивных препаратов;
  • с лекарствами на основе наперстянки повышает вероятность развития аритмии;
  • с антацидами – возможен переизбыток магния в организме, с кальцийсодержащими препаратами и диуретиками тиазидного ряда – кальция;
  • минеральное масло, гастропротективные, гиполипидемические средства, колестирамин препятствуют всасыванию альфакальцидола;
  • производные барбитуровой кислоты, противосудорожные препараты, индукторы микросомальных печеночных ферментов ослабляют действие Альфа Д3-Тева – требуется увеличение дозы.

Принимать препарат следует строго в соответствии с инструкцией и назначением квалифицированного специалиста. Несоблюдение рекомендованных доз, превышенная продолжительность приема Альфа Д3-Тева чревато отравлением или передозировкой с развитием различных побочных явлений.

Перед приемом препаратов обязательно проконсультируйтесь с вашим доктором, пройдите необходимое обследование

Согласно инструкции Альфа Д3-Теву выпускают в форме желатиновых красновато-коричневых мягких овальных капсул с черной надписью «0.25», внутри которых содержится бледно-желтый масляный раствор, в блистерах по 10, 30 и 60 шт. В одной капсуле содержится 0,25 мкг альфакальцидола, по 0,02 мг пропилгаллата и витамина Е, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, до 100 мг арахисового масла и 1,145 мг этанола абсолютного.

В состав мягких желатиновых капсул входит 48,55 мг желатина, 0,54 мг оксида железа черного, 11,7 мг глицерола 85% и 7,92 мг анидрисорба 85/70, в котором присутствует 12,5-19% высших полиолов, 15-17% воды, 24-40% сорбитола, 0-6% маннитола и 20-30% сорбитана.

Также выпускают овальные бледно-розовые желатиновые капсулы Альфа-Д3 Тева с черной надписью «0.5», которые внутри заполнены бледно-желтым масляным раствором, по 30 и 60 шт. в блистерах или полипропиленовых флаконах. Каждая из них содержит 0,5 мкг альфакальцидола, до 100 мг арахисового масла, 0,015 мг лимонной кислоты безводной, 1,145 мг этанола, по 0,02 мг витамина Е и пропилгаллата.

Желатиновые мягкие капсулы содержат 0,65 мг титана диоксида, 11,81 мг глицерола, 28,35 мг желатина, 7,89 мг анидрисорба 85/70 и 0,043 мг красителя железа оксида красного.

Альфа Д3-Теву выпускают также в форме кремовых мягких желатиновых капсул с черной надписью на корпусе «1.0», содержащих бледно-желтый масляный раствор, в блистерах и полипропиленовых флаконах по 10 или 30 штук. В каждой из них содержится 1 мкг альфакальцидола и такое же количество вспомогательных веществ, что и в бледно-розовых капсулах.

В составе мягких желатиновых капсул содержится 0,05 мг железа оксида желтого, 11,88 мг глицерола 85%, 7,88 мг анидрисорба 85/70, 0,68 мг титана диоксида и 48,27 мг желатина.

Надписи на каждой единице Альфа-Д3 Тевы сделаны из черных пищевых чернил, которые на 54% состоят из шеллака и на 46% из железа оксида черного.

Альфа Д3 выпускается в виде капсул (1, 0,5, 0,25 мкг). Основным веществом средства является альфакальцидол.

Среди дополнительных компонентов можно отметить наличие:

  • пропилгаллата;
  • арахисового масла;
  • безводной лимонной кислоты;
  • безводного этанола;
  • токоферола.

Основным компонентом лекарства является альфакальцидол. Его концентрация зависит от объема выпускаемой капсулы и может составлять 0,25 или 0,5 мкг. Также выпускается препарат, в котором содержится 1 мкг данного активного компонента.

Дополнительно в состав лекарства входит безводная лимонная кислота, также в нем присутствуют этанол и витамин Е, в некотором количестве содержатся пропилгаллат и токоферол. Отмечается присутствие арахисового масла.

Сама капсула включает в себя желатин и анидрисорб 85/70. Также в ней содержатся красный и черный оксиды железа. Последний является компонентом черных чернил. В капсуле присутствуют глицерол и диоксид титана.

Препарат продается в виде желатиновых капсул овальной формы. Цвет капсул может варьироваться от красно-коричневого до розового и кремового. Количество альфакальцидола в них составляет 0,25, 0,5 и 1 мкг, о чем имеется пометка на самих капсулах.

Содержимое их представляет собой маслянистый на ощупь раствор желтого цвета. Препарат выпускается в картонных упаковках, в каждую вложено 3 блистера. В состав одного блистера входит 10 капсул.

Фармакологическое действие

В результате влияния действующего вещества препарата активизируются процессы всасывания кальция через кишечник. Также он воздействует на процессы канальцевой реабсорбции в почках, стимулируя их работу. За счет этого содержание кальция в организме увеличивается.

Альфакильцидол

Формула альфакильцидола

Медикамент положительно влияет на процесс образования костей. Он подавляет костную резорбцию и ускоряет синтез веществ костной ткани. Это осуществляется за счет биосинтеза факторов роста костей, морфогенетических белков.

После приема препарата отмечается нормализация структуры тканей костей. Кости становятся прочными, что снижает риск возникновения переломов.

Препарат всасывается из ЖКТ за короткий промежуток времени. Максимальное количество вещества в плазме крови обнаруживается через 8–12 часов.

Альфакильцидол превращается в кальцитриол в клетках печени в процессе гидроксилирования по 25 атому углерода. Этот процесс имеет быструю скорость. Вещество не гидроксилируется в почках, поэтому его можно применять пациентам с почечной недостаточностью.

Выведение Альфы-Д3 Тева происходит как через кишечник, так и через почки. Процесс происходит в равных долях.

Альфа Д3 Тева 0,25мкг 30 капсул инструкция по применению (МНН: альфакальцидол ) Тева Фармасьютикал, Израиль

Основное действующее вещество – альфакальцидол. Является предшественником кальцитриола – D-гормона (активной формы витамина D), обладающего всеми присущими природному витамину свойствами. Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе витаминов. В организме выполняет следующие функции:

  • индуцирует синтез переносящих кальций белков, обеспечивающих также его и фосфатов всасывание из полости кишечника;
  • активизирует их реабсорбцию в почечных канальцах – транспорт из просвета канальцев в кровеносное русло;
  • способствует улучшению усвоения организмом микроэлементов, влияя на клетки-мишени, непосредственно, с помощью специальных рецепторов, взаимодействующих с гормонами;
  • вызывает усиленное отложение комплекса минеральных веществ в костной ткани, повышая ее плотность и уменьшая разрушение;
  • препятствует резорбции кальция из костей;
  • поддерживает должный набор и количество микроэлементов во внутриклеточной жидкости, уменьшая содержание паратгормона в крови, избыток которого приводит к распаду костной ткани;
  • нейтрализуя дефицит витамина D3, нормализует функциональную работу мышечной ткани;
  • стимулирует дифференцировку Т-лимфоцитов, обеспечивающих обнаружение и уничтожение чужеродных антигенов, активизирует внутреннюю защиту организма.

Лечебный эффект курсового приема Альфа Д3-Тева:

  • уменьшение скелетно-мышечного болевого синдрома;
  • увеличение скорости ходьбы;
  • восстановление нарушенного чувства равновесия при стоянии и в движении;
  • рост мышечной силы, снижение частоты падений, развития переломов;
  • укрепление иммунитета, оказание тонизирующего, общеукрепляющего действия.

Действующее вещество лекарственного средства – альфакальцидол, является аналогом витамина D, который способен регулировать в организме кальциево-фосфорный обмен и усиливать упругость и минерализацию костной ткани.

ПОДРОБНЕЕ:  Кетанов крем инструкция

Альфа Д3-Тева увеличивает абсорбцию в кишечнике фосфора и кальция и повышает реабсорбцию этих микроэлементов в почках, а также снижает концентрацию паратиреоидного гормона в крови.

Фармакодинамика

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25-дигидроксивитамин D3, активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.

У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax)в плазме крови достигается через 8-12 ч после однократного приема альфакальцидола.

Метаболизм

Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1,25- дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).

Выведение

Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 35 ч.

Данное лекарство регулирует фосфорно-кальциевый обмен в организме. За счет применения средства восполняется нехватка витамина D.

Препарат способствует повышению поглощения кишечником фосфора с кальцием. При этом усиливается реабсорбция указанных элементов в почках. Альфакальцидол способствует нормализации баланса кальция в организме человека.

Медикамент усиливает минерализацию костей, препятствуя их преждевременному разрушению. В результате применения препарата улучшается их упругость. Все это способствует снижению вероятности возникновения переломов.

За счет поступления в организм альфакальцидола улучшается процесс роста тканей. Лекарство усиливает клеточный иммунитет. При его использовании заметно улучшается координация движений, особенно у пожилых людей.

Препарат отличается продолжительным действием. Он сохраняет эффективность на протяжении 2 суток. Для него характерно быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта. Максимальный показатель содержания средства в плазме крови отмечается через 12 часов с момента его приема.

Капсулы Альфа-Д3 Тева 0,25 мкг

Поступивший в организм альфакальцидол преобразуется в кальцитриол. Это преимущественно происходит в печени человека. Средство не проходит биотрансформацию в почках. Медикамент выводится из организма через почки, а также вместе с желчью через кишечник. Полувыведение наблюдается через 35 часов.

Лечебное воздействие на организм

Препарат оказывает положительное влияние на организм за счет регулирования уровня фосфора и кальция:

  1. Средство оказывает влияние на клетки-мишени, а именно на их ядра, осуществляя транскрипцию ДНК и РНК в эпителиальной ткани кишечника, тканях костей, паренхиме почек, а также мышцах скелета.
  2. За счет его действия усиливается абсорбция кальция и фосфора в кишечных тканях, а также реасорбция веществ в проксимальных почечных канальцах.
  3. Препарат усиливает процесс минерализации костей. Это осуществляется благодаря синтезу остеокальцина в тканях. Также снижается активность ЩФ и содержание в крови паратгормонов.
  4. При воздействии препарата приходит в норму функциональная работа тканей мышц. Также начинают активно расти и дифференцироваться различные клетки организма.
  5. Препарат благоприятно действует на иммунитет (клеточный и гуморальный).
  6. За счет восстановления кальциевого баланса уменьшается процесс разрушения костей.
  7. Если препарат принимается курсом, то может уменьшится мышечная и костная боль, которые возникают при нехватке кальция и фосфора.
  8. У больных появляется улучшение координации движений.

Показания для использования препарата

Препарат Альфа Д3-Тева назначают при гипопаратиреозе, остеопорозе, рахите, остеодистрофии, псевдогипопаратиреозе, синдроме Фанкони и почечном ацидозе. Также медикамент применяют в случаях псевдодефицитного витамин D-зависимого и гипофосфатемического витамин D-резистентного рахита и остеомаляции.

Применение Альфа Д3-Тевы противопоказано в случаях гиперчувствительности к компонентам препарата, в первый триместр беременности и в период лактации, детям в возрасте до трех лет, а также при гипервитаминозе D, гиперкальциемии, гипермагниемии и гиперфосфатемии.

С осторожностью препарат Альфа Д3-Тева назначают при туберкулезе легких, нефролитиазе, атеросклерозе, ХПН, саркоидозе, ХСН, детям в возрасте от трех лет и пациентам с высоким риском развития гиперкальциемии.

Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция,

связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата; гиперкальциемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; детский возраст до 3 лет.

Препарат необходим пациентам, в структуре костей которых происходят патологические изменения. При этом характер патологии может быть разным.

Альфа Д3 Тева назначается в следующих случаях:

  • самым частым показанием к применению является остеопороз различных форм, применяют средство при сенильной и Остеопорозпостменопаузальной формах заболевания;
  • препарат показан для устранения негативных процессов, происходящих в тканях костей, которые вызываются неправильным функционированием печени;
  • средство применяют при лечении гипопаратиреоза;
  • при возникновении витамин D-резистентного рахита и остеомаляции при отсутствии правильного питания, необходимо восстанавливать уровень кальция и фосфора с помощью препарата;
  • показанием к приему является синдром Фанкони;
  • при почечных патологиях, а вследствие этого появления ацидоза, назначается курс приема препарата.
Лекарственное средство применяется только после проведения анализов на выявление количества кальция и фосфора в организме, консультации с врачом.

Альфа-Д3 Тева запрещен к применению, если человек страдает от:

  • гиперкальцемии (повышенного уровня кальция);
  • гиперфосфатемии (повышенного уровня фосфора);
  • гипермагниемии (повышенного уровня магния);
  • непереносимости компонентов состава препарата.
Запрещен прием средства во время беременности, особенно в первые 13 недель (I триместр), в лактационный период. Также он противопоказан детям до 3 лет.

Стоит быть осторожным в применении препарата, если имеется:

  • почечнокаменная болезнь;
  • атеросклероз;
  • болезни сердечно-сосудистой системы в тяжелой форме;
  • туберкулез.

В этом случае можно не отказываться от приема лекарственного средства, но необходимо сдавать анализ крови для контроля ее показателей. Важно следить за уровнем кальция, фосфора и магния.

Средство назначается при заболеваниях, связанных с нехваткой витамина D. К ним относятся остеопороз и остеопатия, возникшая при почечной недостаточности. Также показаниями к приему медикамента являются рахит и остеомаляция.

Лекарство принимается при следующих патологиях:

  • печеночная недостаточность;
  • остеодистрофия, вызванная почечной недостаточностью в хроническом проявлении;
  • гипопаратиреоз;
  • почечный ацидоз и синдром Фанкони;
  • гипофосфатемия;
  • гиповитаминоз D;
  • механическая желтуха.

метаболизм витамина Д

Средство запрещается назначать больным с признаками гипервитаминоза D. Также оно не принимается пациентами с выраженной гиперчувствительностью к его составным элементам. Лекарство запрещено принимать людям с гипермагниемией и гиперкальциемией. Также препарат противопоказан при гиперфосфатемии.

С особой осторожностью медикамент может назначаться при следующих патологиях:

  • атеросклероз;
  • активное проявление туберкулеза легких;
  • мочекаменная болезнь;
  • сердечная и почечная недостаточность в хронической стадии;
  • саркоидоз.

Альфа ДЗ-Тева® описание

Капсулы 0,25 мкг: овальные, красновато-коричневые, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным «0,25» черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Капсулы 1 мкг: овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным «1,0» черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

Фармакотерапевтическая группа: витамин — кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Инструкция по применению

Средство предназначено для внутреннего употребления. Необходимо принимать капсулу одним приемом. Допускается разделять назначенную дозу на несколько приемов. Лечение может длиться от 2 месяцев до года.

Капсулы от остеопороза

Количество принимаемого препарата отличается для взрослых пациентов и детей старше 3-летнего возраста. Доза средства также зависит от заболевания, для лечения которого оно было назначено.

Взрослым устанавливается следующая дозировка лекарства с учетом имеющихся у них патологий:

  • остеомаляция и рахит на фоне недостаточного питания — 1-3 мкг в день на протяжении 3 месяцев;
  • остеодистрофия — 0,5-2 мкг в сутки (терапия курсовая по 3 месяца трижды в год);
  • гипопаратиреоз — 1-4 мкг в день;
  • почечный ацидоз и синдром Фанкони — 2-6 мкг в сутки;
  • остеомаляция гипофосфатемического типа — минимум 4 мкг в день.

При остеопорозе оптимальной дозой средства является 0,5 мкг в сутки. Необходимо контролировать показатели кальция и фосфора в крови. Допускается повышать дозу до 1 мкг в день.

Запрещено использование лекарства при беременности. Особенно это касается первого триместра. В указанный период возможно развитие гиперкальциемии на фоне избытка витамина D в организме. В дальнейшем это сказывается на здоровье плода. У родившихся детей отмечались нарушения работы паращитовидной железы, задержка интеллектуального развития, а также аортальный стеноз.

В ходе беременности на втором и третьем триместрах «Альфа Д3-Тева» может назначаться только в особых случаях при учете низкого потенциального риска для ребенка и высокой пользы для здоровья будущей матери. Препарат противопоказан в период лактации.

Медикамент запрещен для приема детьми младше 3-летнего возраста. Малышам, начиная с 3-летнего возраста, допускается использовать препарат под особым контролем врача.

ПОДРОБНЕЕ:  Аквадетрим: инструкция по применению для детей с дозировками для новорожденных и грудничков, аналоги

При остеомаляции доза медикамента равна 1-3 мкг в сутки. Длительность терапии составляет максимум 3 месяца. При остеодистрофии препарат назначается в количестве 0,5-1 мкг в день. Средство принимается курсом, составляющим 2 месяца. Количество курсов за год должно быть не более 3.

остеопороз у женщин

При почечном ацидозе у детей доза составляет 2-6 мкг за сутки. На фоне развития гипофосфатемического рахита дозировка должна быть равна 1 мкг в день.

Капсулы препарата принимаются внутрь пероральным способом. Лечение проводится курсом, длительность которого определяет врач.

В среднем он составляет от нескольких месяцев до 1 года.

Препарат прописывается в количестве от 1 до 3 мкг/ день при:

  • возникновении остеомеляции или рахита вследствие недостатка витамина D;
  • ведении противосудорожной терапии;
  • болезнях ЖКТ.

В сутки человек должен принимать не более 4 мкг препарата.

При остеодистрофии в совокупности с почечной недостаточностью хронической формы лекарство назначается в дозировке 2 мкг/день.Если отмечается синдром Фанкони, то дозировка варьируется в пределах 2–6 мкг/день.

Применение при остеопорозе

При различных видах остеопороза, в том числе сенильном, постменопаузальном, стероидном, назначается от 0,5 до 1 мкг ежедневно.

Терапия начинается с приема небольшого количества вещества в течение 7 дней. В этот период человек должен сдавать анализы на определение нормы фосфора и кальция в крови.

Если необходимо восстановление биохимического баланса, то доза может быть увеличена до 0,25–0,5 мкг/день. Когда уровень вещества минимизируется, необходимо раз в месяц контролировать количество кальция и фосфора в крови.

При остеопорозе препарат влияет на устранение осложнений заболевания, в том числе на частоту переломов костей. Однако необходимо с осторожностью принимать препарат совместно с пищевыми добавками, содержащими витамин D и кальций.

После приема Альфа-Д3 Тева у больных значительно укрепляются кости за счет увеличения плотности их тканей. При этом кости перестают рассасываться.

Для анализа опыта практического применения Альфа-Д3 Тева при остеопорозе была отобрана группа женщин, которые принимали данный препарат. Все они прошли операцию по удалению яичников.

За полгода лечения плотность костей у пациенток возросла на 3%. После исследования они сдали анализ крови, который показал, что уровень кальция стал в пределах физиологической нормы. При этом вымывание кальция и выведение его с мочой снизилось.

Также пациентки отмечали, что болевые ощущения, которые имелись до начала приема препарата, в ходе лечения были устранены или значительно снижены.

Проявления при передозировке и методы их устранения

Из-за избытка витамина D в организме вследствие приема медикамента могут отмечаться следующие ранние признаки:

  • полиурия;
  • диарея;
  • слабость;
  • тошнота со рвотой;
  • боли в голове;
  • появление металлического привкуса во рту;
  • запор;
  • сухость в ротовой полости;
  • мышечные боли;
  • выраженная ломкость костей.

При нарастании симптоматики возможно повышение кровяного давления. Также характерными признаками служат кожный зуд, сонливость, помутнение сознания. Не исключены сбои в работе сердца, светобоязнь, резкое снижение веса. В тяжелых случаях развивается панкреатит.

беременность

Лечение передозировки требует немедленного отказа от средства. Основным методом является промывание желудка. Необходимо устранять первые симптомы передозировки минеральным маслом (рекомендуется вазелиновое).

При тяжелых проявлениях требуется:

  • провести гидратацию путем ввода солевых растворов;
  • назначить диуретики и кальцитонин;
  • провести гемодиализ растворами с небольшой концентрацией кальция.

При терапии необходимо следить за уровнем электролитов в крови пациента. В ряде случаев могут вводиться глюкокортикостероиды.

У детей, у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) необходимо регулярно контролировать содержание кальция и фосфатов в плазме крови (в начале лечения — 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течении всего периода лечения — каждые 3-5 недель), а также активность щелочной фосфатазы (при ХПН — еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.

При нормализации активности щелочной фосфатазы в плазме крови дозу препарата Альфа ДЗ-Тева® необходимо снизить, что позволит избежать развития гиперкальциемии.

В начале лечения Альфа ДЗ-Тева® рекомендуется измерение содержания кальция, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, при гипопаратиреозе и в случае,

если содержание кальция в плазме крови уже повышено, а также на более поздних этапах лечения — при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата.

Альфа-Д3

Гиперкальциемию или гиперкальциурию корректируют снижением дозы препарата Альфа ДЗ-Тева® и снижением потребления кальция до нормализации содержания кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, применяя половину последней применяемой дозы. При развитии гиперкальциемии или стойком повышении содержания кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину предыдущей.

Пациенты с выраженным поражением костной ткани (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не всегда означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике.

Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как содержание кальция в сыворотке крови и моче, активность щелочной фосфатазы. концентрация паратгормона, рентгенологические и гистологические данные.

Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими препаратами.

Необходимо принимать во внимание, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и иногда прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.

Средство в баночке

У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3,уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан.

Если препарат принимается с превышением указанной дозы, то может возникнуть передозировка. Она выражается в виде:

  • сухости во рту;плохое самочувствие
  • появления металлического привкуса;
  • полиурии;
  • головной боли;
  • повышенной утомляемости;
  • слабости;
  • апатии.

Также нередко пациенты при превышении дозы отмечали нарушение сознания, повышение артериального давления, боязнь света, зуд кожи.

Симптомы передозировки купируются с помощью промывания желудка, приема минерального масла (вазелинового). Если произошло тяжелое поражение организма, то показана симптоматическое лечение.

Препарат может стать причиной возникновения головокружений, сонливости. Поэтому стоит отказаться от поездок или быть предельно осторожными, управляя транспортным средством.

Лекарственное средство запрещено к приему беременным женщинам, кормящим матерям а также детям до 3 лет.

Лабораторные исследования, отмечающие влияние алкоголя на действие препарата, не проводились.

Тевабон

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью при приеме препарата необходимо соблюдать осторожность.

Возможные побочные проявления

Применение средства может сопровождаться следующими эффектами для организма:

  • изжога;
  • диарея;
  • головная боль;
  • тахикардия;
  • умеренные боли в мышцах;
  • тошнота со рвотой;
  • головокружение;
  • кожный зуд;
  • дискомфорт в животе;
  • запор;
  • общая слабость;
  • сонливость.

Употребление препарата иногда приводит к развитию гиперкальциемии. У пациента заметно повышается показатель липопротеидов. Если медикамент принимается больным, имеющим патологию почек, то у него возникает риск развития гиперфосфатемии.

По отзывам Альфа Д3-Тева вызывает побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Тошноту и рвоту, анорексию и изжогу, сухость слизистой оболочки полости рта и боль в животе, запоры и диарею (пищеварительная система);
  • Повышение АД и тахикардию (сердечно-сосудистая система);
  • Головную боль, общую слабость, сонливость, головокружение и утомляемость (нервная система);
  • Умеренную боль в суставах, костях и мышцах (костно-мышечная система).

Также, по отзывам, Альфа Д3-Тева может вызвать зуд, кожную сыпь, гиперфосфатемию, незначительное увеличение концентрации липопротеинов высокой плотности и гиперкальциемию.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея, незначительное повышение активности «печеночных» ферментов.

Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления (АД).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

инструкция по применению альфа-д3-тева

Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренная боль в мышцах, костях, суставах.

Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение концентрации липопротеинов высокой плотности; гиперфосфатемия (у пациентов с выраженным нарушением функции почек).

Передозировка

Ранние симптомы острого гипервитаминоза D (обусловленные гиперкальциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, металлический привкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боль в костях.

Поздние симптомы острого гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение АД, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, психотические расстройства.

Симптомы хронического гипервитаминоза D:кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.

Лечение

Препарат Альфа ДЗ-Тева® следует отменить. В ранние сроки острой передозировки — промывание желудка, применение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий — гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях — применение глюкокортикостероидов (ГКС), «петлевых» диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин (или другие сердечные гликозиды).

После применения препарата отмечается появление побочных эффектов в виде:

  • нарушений системы пищеварения (болей в животе, анорексии, рвоты, изжоги, тошноты, запора и диареи);
  • нарушений обмена веществ (гиперкальцемии);
  • изменения работы сердечно-сосудистой системы (тахикардии);
  • нарушений работы нервной системы (слабости, головной боли, утомляемости, головокружений);
  • аллергии (сыпь, зуда).
ПОДРОБНЕЕ:  Эриус сироп: инструкция по применению для детей, цена и отзывы. Эриус (сироп): инструкция по применению для детей

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат хорошо сочетается с эстрогенами при терапии остеопороза. Взаимодействие сердечных гликозидов с препаратом приводит к развитию у пациентов аритмии. «Фенобарбитал» вместе с «Фенитоином» снижают эффективность медикамента.

Ухудшается всасывание средства при его одновременном приеме со следующими препаратами:

  • антациды;
  • «Колестипол»;
  • альбуминосодержащие медикаменты;
  • «Колестирамин».

При наличии у пациента почечной недостаточности в хронической форме совмещение лекарства с антацидами, в которых содержится магний или алюминий, приводит к повышению концентрации указанных элементов в крови. Одновременное назначение «Альфа Д3-Тева» с препаратами фосфора может привести к гиперфосфатемии, а с препаратами кальция — к гиперкальциемии.

капсулы

Альфа-Д3 Тева назначается при комплексном лечении остеопороза в совокупности с антирезорбтивными лекарственными средствами и эстрогенами.

укрепление иммунитета

При приеме лекарственного средства с препаратами наперстянки может наблюдаться нарушение ритма сердца.

Если Альфа-Д3 принимается со средствами для устранения судорог или барбитуритами, то его дозировку необходимо увеличить.

Всасываемость активного вещества снижается при приеме с минеральными маслами, колестирамином, антацидами, сукральфатом.

Повышается возможность появления гиперкальцемии при приеме средства с тиазидными диуретиками и препаратами кальция.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В соответствии с инструкцией Альфа Д3-Теву применяют внутрь, суточную дозу принимают за один или разделяют на два приема. Длительность терапии варьируется в пределах от 2 месяцев до 1 года и более, и определяется врачом в индивидуальном порядке для каждого пациента.

Дозировка средства зависит от заболевания и возраста пациента, так для взрослых она составляет:

  • В случаях остеомаляции, которая связана с недостаточностью питания или всасывания – 1-3 мкг средства в сутки, гипопаратиреоза – 1-4 мкг в день, остеодистрофии при ХПН – от 0,5 до 2 мкг в 24 часа;
  • При почечном ацидозе и синдроме Фанкони назначают от 2 до 6 мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, а при остеопорозе – от 0,5 до 1 мкг в день;
  • Начальная доза при гипофосфатемической остеомаляции составляет 4 мкг средства в день.

Детям в возрасте от трех лет при остеомаляции и рахите назначают от одного до трех мкг Альфа Д3-Тевы в сутки, в случаях ХПН и остеодистрофии – от 0,5 до 1 мкг, синдроме Фанкони – от 2 до 6 мкг в день. При остеомаляции и гипофосфатемическом рахите терапию у пациентов этой возрастной категории начинают с 1 мкг средства в день.

Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.

Взрослые

витамин е

При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

При гипопаратиреозе: от 1 до 4 мкг/сут.

При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности: от 0,5 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.

При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг. При необходимости применения высоких доз альфакальцидола следует рассмотреть вопрос о применении другой лекарственной формы препарата Альфа ДЗ-Тева® с более высокой дозировкой или другой лекарственной формы альфакальцидола.

При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенильном, стероидном): от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы, контролируя 1 раз в неделю содержание кальция и фосфора в плазме крови. Дозу можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется продолжать контролировать содержание кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Дети старше 3 лет

При рахите и остеомаляции, связанных с недостаточностью питания или всасывания: от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.

употребление лекарства с водой

При остеодистрофии при ХПН: от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.

При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при применении препарата Альфа ДЗ-Тева® возможно развитие головокружения и сонливости.

Практический опыт применения

По отзывам пациентов и лечащих врачей препарат Альфа-Д3 Тева оказывает благотворное влияние на организм при остеопорозе и других заболеваниях.

Для профилактики и лечения остеопороза назначается прием альфакальцидола, содержащегося в препарате Альфа-Д3 Тева.

Положительная динамика наблюдается за счет нормализации дисбаланса процесса ремоделирования костной ткани. Она происходит при модуляции цитокинов и устранении влияния на снижение плотности костей.

С.И. Вяземский, врач-ревматолог-ортопед

При применении альфакальцидола в терапии остеопороза наблюдается ускорение процесса образования костей, а также уменьшение их разрушения. При приеме в профилактических целях Альфа-Д3 Тева значительно снижает риск возникновения падений.

А.В. Гопка, врач-ревматолог

Страдаю от остеопороза. Врач назначил прием Альфа-Д3 в дозировке 0,25 мкг в утреннее и вечернее время. Сначала я не почувствовала глобальных изменений, все было на прежнем уровне. Спустя 10 дней применения препарата я заметила, что болевые ощущения практически прекратились. Буду принимать дальше, чтобы кости окрепли.

Татьяна Владимировна, 52 года, г. Тверь

Альфа-Д3 Тева буквально вернул маме способность ходить. После перелома шейки бедра она лежала в больнице на растяжке. После месяца в стационаре она вернулась домой, но ее состояние нуждалось в контроле.

Травматолог назначил прием этого препарата. Уже через неделю боли стали уходить. Спустя 2,5 месяца мама начала сама ходить при помощи костылей. Считаю, что препарат помог ускорить процесс реабилитации и сращивания костей.

Илья Сергеевич, 34 года, г. Хабаровск

Советы по приему от пациентов

За счет воздействия на организм в виде восстановления баланса кальция и фосфора, препарат может привести к заболеваниям, связанным с избытком этих веществ.

Поэтому пациенты рекомендуют при появлении негативных реакций обратиться к врачу для корректировки дозы препарата. Также необходимо сдавать анализ крови на определения уровня этих веществ в организме.

Применяют лекарство целиком, внутрь, не вскрывая оболочки капсулы и запивая ее достаточным объемом воды. Для достижения желаемого терапевтического эффекта требуется курсовой прием. Продолжительность лечения и норма суточной дозировки определяются индивидуально. Рассматривая каждый конкретный случай – вид заболевания, возраст пациента, наличие осложнений, лечащий врач подбирает оптимальную схему лечения. В особо тяжелых случаях препарат потребуется принимать в течение всей жизни.

Следуя инструкции Альфадетрим Тева, прилагающейся к упаковке лекарства, дозу рассчитывают и назначают исходя из суточной нормы. Ее можно принимать единовременно или разделив на 2 приема, желательно поровну, в утренние и вечерние часы. Взрослым и детям с массой тела 6 кг и более рекомендуется придерживаться такой схемы посуточного приема (в мкг):

  • Недостаточность минерализации костей, вызванная эндогенными и экзогенными причинами (рахит, остеомаляция) – 1-3, курсом не менее 2-3 мес.
  • Снижение или прекращение продукции гормона, производимого паращитовидными железами (гипопаратиреоз) – 2-4 мкг.
  • Поражение скелета как следствие тяжелых заболеваний почек (почечная остеодистрофия) – начиная с 0,5 мг, но не более 2. Потребуется 2-3 курса (по 2-3 мес.) в год.
  • Дефицит фосфора в сыворотке крови, нарушение метаболизма (гипофосфатемия, фосфатный диабет) – 4-20.
  • Неспособность почек выводить кислоты из крови, возвращать в кровоток соли кальция и фосфора (болезнь Фанкони, ацидоз почечный) – 2-6.
  • Заболевания костной ткани любого происхождения (первичный, вторичный остеопороз) – 0,5-1.

При приеме Альфа Д3-Тева важно соблюдать ряд правил:

  • Начинать курс с минимальной рекомендуемой дозировки, повышать постепенно – по 0,25-0,5 до стабилизации основных показателей биохимического анализа крови.
  • В период лечения придерживаться сбалансированной диеты, учитывать индивидуальную чувствительность организма к витаминсодержащим препаратам, риск развития гипервитаминоза.
  • Регулярно в течение всей курсовой терапии (на начальном этапе еженедельно, в последующем, достигнув нужной дозы, раз в 3-4 нед.) контролировать концентрацию ионов кальция и фосфора в сыворотке.

Цена средства

больные легкие

В ходе лечения с помощью средства Альфа-Д3 Тева пациенты отметили следующие достоинства препарата:

  • уменьшение болей при заболеваниях суставов;
  • повышение плотности костей;
  • удобный способ приема.

Среди недостатков они выделили:

  • высокую цену препарата;
  • наличие побочных эффектов;
  • необходимость контроля над уровнем кальция и фосфора в крови.

30 капсул 0,25 мкг медикамента стоят порядка 250-325 рублей. Стоимость 30 и 60 капсул 0,5 мкг равна в среднем 560 и 800 рублям соответственно. Цена 30 капсул 1 мкг составляет 700-800 рублей.

Приобрести препарат можно как в городских аптеках, так и на специализированных интернет-сайтах, занимающихся продажей лекарственных средств.

Условия отпуска из аптек

Препарат выпускается в виде капсул, находящихся в пластиковом флаконе. Цена средства Альфа Д3 Тева за 30 штук капсул лекарства в дозировке 0,25 мкг находится в пределах 270 рублей, а при выпуске 60 штук во флаконе – около 450 рублей.

препарат оксидевит

В дозировке 0,5 мкг стоимость 30 шт. составляет около 500 рублей. Если назначается дозировка 1 мкг препарата, то 30 шт. лекарства будут стоить около 600 рублей, а 60 шт. – 750 рублей.

Лекарственное средство хранится при температуре, не превышающей 25°С. При соблюдении требований препарат годен в течение 3 лет. Можно приобрести в аптеке только при наличии рецепта.

Среди отечественных аналогов препарата Альфа Д3 Тева можно выделить Оксидевит.

Импортные лекарственные средства аналогичного действия:

  • Альфадол;
  • Альфадол-Са;
  • Ван-Альфа;
  • Тевабон;
  • Этальфа;
  • Оне-альфа.

https://www.youtube.com/watch?v=HnLvEgSdqs4

По рецепту.

Adblock
detector